从西南一隅到全球市场:一家IVD企业的硬核进化之路

来源:BOB平台    发布时间:2025-08-03 22:34:53

  近期,美国政府宣布对全球主要贸易伙伴征收“对等关税”,致使国际贸易环境急剧恶化,全球产业链供应链的稳定运行受到影响。

  长期以来,IVD(体外诊断)产业链高度依赖全球化分工,是受进出口影响较大的医疗器械细致划分领域之一。对中国IVD产业来说,此次关税战的核心影响在于出口、价格与供应链。

  中元汇吉是产品线最齐全的IVD企业之一,很早就开始做全产品线、全产业链、全球化布局,构建了“9条产品线套精益服务”的产品体系,掌握了从原料到试剂,从核心零部件研发到仪器制造的全产业链本土化能力。

  值此风云变幻之际,中元汇吉表示,有信心、有能力同中外友商一起齐心协力、奋发图强,克服各种不确定性,为中外用户更好的提供更加卓越的产品和服务。

  作为我国现代医疗体系的核心组成部分,IVD大范围的应用于疾病筛查、诊断与疗效监测,在医疗服务链条中扮演着基础却关键的角色

  中元汇吉自2008年成立以来一直深耕IVD领域,经过10多年持续投入与发展,已成为产品线最齐全,从原料到试剂,从核心零部件研发到仪器制造,实现高自给率的中国IVD企业之一。而这得益于中元汇吉的全产业链、全产品线、全球化的战略布局。

  早在2014年,中元汇吉就开始布局原料研发,组建了一只专业化的原料技术及产品研究开发团队,构建一整套体外诊断关键原材料相关平台性技术,涵盖杂交瘤抗体、基因工程抗体、多克隆抗体、诊断酶、诊断蛋白、化学原料、分析表征等领域。

  围绕临床精准诊断、国产诊断试剂的需求,中元汇吉累积开发超百款诊断原料产品,可满足生化、免疫、微生物、血球、分子、POCT、病理等不相同的领域的要求,并在高灵敏诊断原料、免疫检测抗干扰、进口“卡脖子”原料等多个角度均有创新技术及产品推出,为中元汇吉持续提供高品质的诊断原料,满足临床需求提供关键支撑。

  在仪器制造方面,从2012年开始,中元汇吉在大本营重庆设立研发中心,随后又陆续在上海、广州、深圳、厦门、长春等地设立研发中心,形成广泛的研发网络。

  为完善产业链布局,中元汇吉通过收购厦门质谱、深圳传世生物等企业,提升核心竞争力,逐步构建起流体、光学、PCBA等精密零部件的研发和制造技术平台,解决关键零部件的质量控制和“卡脖子”问题。

  在产品体系方面,基于连续多年高比例的创新研发投入,及长时间坚持阵地式研发、全面型研发策略,中元汇构建了从试剂到仪器,从信息化软件到整体服务的系统化、存在竞争力的产品供给能力。

  据介绍,目前中元汇吉已构建起覆盖体外诊断全产业链的“9+2+1”产品体系。

  9条产品线基本覆盖IVD各领域的尖端产品,涵盖生化、免疫(化学发光)、POCT产品、凝血、血球、尿液、微生物、质谱、分子诊断等细致划分领域;2张智慧网络,智慧管理系统与智能中台助力实验室提质增效;1套精益服务,涵盖科室建设、科室运行及智慧管理,助推医院高质量发展。

  此外,全球化是当今公司发展的重要趋势之一。随企业实力的不断壮大,中元汇吉开始进军国际市场。

  自2017年开启海外销售至今,中元汇吉已进行近8年的“立足中国、服务全球”的战略布局,在印尼、泰国、菲律宾、巴西、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯、荷兰等10个国家建立子公司。其产品解决方案和产品服务遍及亚洲、南美洲、北美洲、欧洲、非洲,覆盖100余个国家,服务超2万家医疗机构。

  从偏于西南一隅的小厂到足迹遍布全球的IVD行业巨头,中元汇吉用16年时间,成为中国医疗制造业“逆袭”的典型样本。

  创业之初,中元汇吉是一个仅有8人的团队,如今全球员工总数已达到2300余人,其中研发人员占比超过30%,成为业内研发人员较多,新产品上市最活跃的企业之一。

  在技术持续创新与产品一直在升级背后,是中元汇吉以真金白银的投入。近年来,中元汇吉每年投入超过5亿元,占到营业收入的15%。

  在生化和免疫领域,凭借深厚的技术积累和持续创新,中元汇吉已构建起覆盖全场景的高性能生免检测解决方案,陆续推出多款全自动生化分析仪和全自动化学发光分析仪,凭借卓越的性能,在市场之间的竞争中占据显著优势。

  其中,自研自产的超高速全自动化学发光免疫分析仪——EXI 8000,单机测试速度可达800测试/小时。2024年底,该装备成功入选国家《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》,是获此殊荣的唯一一家非上市公司,打破外资长期垄断的局面。

  作为国内最早研究心肌标志物的企业之一,中元汇吉在该系列的探索和研究已沉淀12年。推出具有超高灵敏度、符合AACC/IFC检测性能标准的高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)。

  在临检领域,中元汇吉推出融合“光-磁-微粒”三方法学为一体的全自动凝血分析仪和“血球(血常规/CRP/SAA)+免疫荧光一体机”台式小型流水线,两款产品均为国内首创或首款。

  在微生物方面,中元汇吉拥有32项专利及5000多种本地微生物菌种的数据库,在鉴定丝状真菌和部分易混淆菌方面具有核心优势,成为MALDI-TOF质谱技术的引领者。

  值得一提的是,中元汇吉质谱家族产品中的微生物质谱,已连续三年保持销量领头羊,并在2024年上半年荣获临床质谱网统计数据第一名。

  当前的国内IVD行业,集采常态化与国产替代浪潮交织。中元汇吉凭借技术积淀与产能优势,在23省肝功生化集采中24个项目全部中选,市场占有率跃居全国第二。

  “中元汇吉在发展过程中一直专注思考两个问题,一是企业的核心竞争力是什么,二是如何满足检验实验室、临床医生和患者的多元化需求。”中元汇吉把围绕临床需求的“产品创新”和“产品力的持续提升”作为企业竞争力的根基。

  以医共体龙头医院为牵头单位,组织管理区域医学检验,形成中心+分中心+基层的区域检验中心模式,可最大化助力以上问题的解决。同时,优化配置牵头医院资源,做精细化管理,用智能化手段实现中心和基层医疗机构检验水平的同质化,使得更多区域患者能完成属地化诊疗。

  凭借强大的软硬件一体化整合能力,中元汇吉推出信息化&精益解决方案,通过深层次地融合汇吉云智慧管理系统与汇吉联智能中台,为客户提供全面且高效的集成化解决方案。返回搜狐,查看更加多