曾几何时，“水光针”一直都是医美行业很流行的医美项目，尤其是在轻医美崛起的近几年里。但是随着2022年药监局明确“水光针按械三管理”的公告发出后，“水光针”这一品项在行业营销中近乎“销声匿迹”。作为市场使用时间最长，但拿证历程最漫长的品类之一，行业对合规“水光针”的需求非常迫切；同时也说明，首批合规水光针的诞生将会对行业带来颠覆性改变。

　　今日，瑞士海雅美旗下克拉·赫本水光针（简称克拉·赫本水光）获得药监局批准“械三注册证”，跃居中国首批面部合规水光产品行列，有望重塑市场新格局。

　　一直以来，水光针在医美行业中都占据着主体地位，“水光针=万能补水”的认知影响了一大部分消费者。从医学角度看，水光针本质上是通过微创方式突破皮肤屏障，将营养成分直接输送至真皮层。传统护肤品仅能作用于角质层，有效成分透皮吸收率不足0.3%，而水光针的生物利用度可达70%以上。临床研究发现，注射透明质酸后线%，这种细胞级补水确实能带来普通护理难以企及的效果。

　　2021年我国水光针消费市场规模约23亿元，预计至2025年将达到55亿元，CAGR=24.35%。我国水光针市场正规产品稀少，在2022年新规之后，完全合规产品变为了0。

　　由此可见，完全合规产品将在水光市场中占据巨大优势，将会成为注重合规性的机构/医院的首选，抢占市场份额。

　　虽然水光产品在监管的严控下，营销变得很有限，但是作为最早占有医美花钱的那群人心智的品类之一，其市场普及和用户教育度是最高的。克拉·赫本水光在用户对水光功效普遍认知的基础上，还有许多新的创新和加强。

　　水光的研发需要经过完整的流程，难的是，在每一个环节都+1，这或许也是克拉·赫本水光能成为全国首批合规水光针产品的重要原因。

　　纯净度+1：克拉·赫本水光由瑞士海雅美实验室研发，以“纯净无添加”为研发理念，主要成分为透明质酸和缓冲溶液，不添加其他物质，温和无刺激，也被称为“纯净水光”。

　　有效含量+1：克拉·赫本水光的深层补水功效从成分来看，玻尿酸总含量高达36mg，且分子量在150kDa～200kDa之间，与组织相容性高，进入皮肤组织后能快速渗透；同时，长链自缠绕技术能延缓代谢，能达到快速深层补水、持久锁水，焕发肌肤水润光泽。

　　安全度+1：在注射方式上，克拉·赫本水光采用预灌封玻璃注射器，可减少在配药过程中的细菌污染。这一设计的成本虽然比西林瓶的高很多，但是提高了注射的安全性，也为求美者提供了多一重的安全保障。

　　功效+1：为了评价克拉赫本水光用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性，瑞士海雅美与广东省第二人民医院罗盛康教授团队合作，在4省6家三甲医院做临床试验，采用了前瞻性、多中心、随机、空白对照、评估者设盲、优效性临床试验设计，共420例入组，进行为期3个月的随访。效果显示，克拉·赫本水光对治疗有效率、面部细纹、皮肤细腻度等关键指标有明显改善。治疗有效率96.62%，疗程效果*可达6个月，盲态评分*细纹改善 51.59%，粗糙改善50%。（*数据来源于本产品上市前临床试验及细胞实验）

　　优秀的产品最终一定会反哺回品牌，这种反哺靠的就是口碑；而口碑则来自于求美者的体验和机构的应用。

　　综合来看，克拉·赫本水光给到机构两大“核心”，一个是面部适应症合规，对于医美机构而言，合规适应症的产品资源是机构长期发展的基础；另一个是高品质的产品，产品是机构穿透求美群体需求的有力武器。

　　2025年是上游产品不断涌现的一年，从开年到现在就已经有多款有开创性的产品获批，但合规水光针产品的诞生却有着非同一般的意义。如今，随着克拉·赫本水光的获证，水光市场格局再一次迎来重塑，从“单一选择”转向“多元化选择”，克拉·赫本水光作为引领者之一，将进一步加速水光产品合规化的进程。

　　克拉·赫本水光的诞生冲破了许多困境，这也代表着克拉·赫本水光背后的企业付出了许许多多的努力。

　　成立于2011年的瑞士海雅美，经过14年的发展，形成了“瑞士研发中心+中法两大工厂”的全球布局，旗下Hyamax产品系列已销往全球70多个国家和地区，全球累计销量接近10,000,000ml。

　　从2024年旗下玻尿酸填充剂“海维纳斯®海π™”获得中国国家药监局批准，成为中国第三个获批下颌适应症的玻尿酸产品后，瑞士海雅美一直在给行业带来惊喜。据了解，目前瑞士海雅美已有7-8个三类医疗器械产品在中国处于注册申报或者临床前研究阶段，除了刚刚获批下证的“克拉·赫本水光针”之外，2025年还会有两款械三产品即将获批，除此之外，未来还有4款三类产品即将迎来收获期。

　　瑞士海雅美深耕行业多年，厚积薄发，从下颌适应症玻尿酸获批上市到成为全国首批面部合规水光针之一，在产品纷纷迎来收获期后，瑞士海雅美彰显出的是一个企业“有勇亦有谋”的特质，既有潜心钻研的毅力，又有能够踩准行业趋势的眼光。相信未来，瑞士海雅美能为行业带来更多具有开创性的产品，以专业的前瞻视角，引领中国医美行业走得更快更好。

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