2017年至2025年第二季度期间，国家药监局药品审评中心（CDE）受理的CGT产品IND请求散布状况。请求按五大医治类别分类：（含CAR-T、CAR-NK、TCR-T、其他基因修饰免疫细胞、非基因修饰免疫细胞及非免疫细胞疗法）；（含诱导多能干细胞[iPSCs]、其他干细胞来历及药物-器械组合产品）；

　　从各类CGT技能途径来看，CAR-T产品全体发展最快：共有72个产品处于探索性临床试验阶段，15个处于确证性临床试验阶段，7个正在新药上市请求（NDA）审评中。

　　临床转化与商场拓宽同步提速：药监局已同意9款CGT药物上市，包含7款CAR-T、1款附条件同意的干细胞疗法及1款彻底同意的基因疗法。

　　附条件同意的干细胞疗法1 款，是2025年1月获批的艾米迈托赛注射液，用来医治急性移植物抗宿主病（aGVHD，≥2 线）。

　　彻底同意的基因疗法是医治B 型血友病（中-重度）的 信玖凝，2025 年 4 月在我国获批。

　　近来，5 款 CAR-T 在内的 121 款创新药等更是被国家医保局列入商保目录初审名单，旨在经过优化付出方法加快开释 CGT 疗法生机。基于此，我国 CGT 职业有望凭仗「研制-批阅-商业化」的全链条加快通道完成创新药弯道超车。

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