5月29日，汹涌新闻（）从国家药监局网站得悉，上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）近来取得国家药监局同意上市。

　　国家药监局介绍，该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。该药品上市为患者供给了新的医治挑选。

　　据介绍，作为我国首个且现在仅有具有成人LCH及组织细胞肿瘤，2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症药物，芦沃美替尼片是复星医药自主研制的创新式小分子靶向药物，通过高挑选性按捺MEK1/2蛋白活性，阻断MAPK信号通路的反常激活，然后按捺肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。

　　此外，芦沃美替尼片用来医治成人Ⅰ型神经纤维瘤病于我国境内处于Ⅲ期临床试验阶段，该药品用于低等级脑胶质瘤、颅外动静脉变形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的医治于我国境内均处于Ⅱ期临床试验阶段，其间，该药品用于无法手术或术后残留、复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家药监局药品审评中心归入突破性医治药物程序。

　　到2024年末，全球仅有几款MEK1/2按捺剂获批上市。在我国，成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤适应症尚无药物获批，芦沃美替尼的获批上市为该类患者带来了医治新期望。