9月5日，恒瑞医药宣布将与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。

　　根据协议条款，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全世界内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。

　　此外，恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，及相应的销售提成。（交易总额折合人民币约78亿元）

　　Braveheart Bio是一家2024年在美国特拉华州设立的公司，主要投资方包括欧洲知名生命科学风投Forbion资本和全球顶级医疗健康投资机构OrbiMed等。这些投资方与Braveheart Bio核心高管将负责公司的筹建和运营。Braveheart Bio的首席执行官Travis Murdoch在业内有10多年的生命科学投资、运营管理及临床医学经验。在2025年加入Braveheart Bio前，他曾创建HI-Bio并担任CEO，负责领导了2024年与渤健之间价值18亿美元的并购交易。

　　这不是恒瑞首次采用NewCo模式进行海外授权。2024年5月，恒瑞便采用NewCo模式，将其GLP-1类创新药组合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有偿许可给设立在美国，由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司，首付款加潜在里程碑付款累计高达60亿美元。作为交易对价的一部分，公司还取得了19.9%的股权。

　　恒瑞医药选择将HRS-1893通过NewCo模式出海，是基于对全球心肌病治疗市场格局的深度研判和精准卡位。

　　心肌病治疗市场存在明确的未满足医疗需求。梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 是最常见的遗传性心脏病，全球患者人数超过百万，且目前治疗方法有限。Myosin抑制剂凭借其精准的作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性，为肥厚型心肌病尤其是oHCM的治疗带来了机制性的突破，从单纯对症治疗转向了针对疾病根本机制的干预。

　　2020年，百时美施贵宝斥资约130亿美元收购了MyoKardia公司，核心资产便是Myosin抑制剂Mavacamten（商品名：Camzyos），也是目前唯一已经获批上市的肌球蛋白抑制剂。这一交易无疑证明了大型制药企业对此类创新疗法未来市场发展的潜力的极度看好。

　　HRS-1893是恒瑞医药自主研发的一种高选择性Myosin小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。该药物已开展多项临床试验，其1期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布。目前该产品针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗已启动3期临床。

　　Braveheart Bio首席执行官Travis Murdoch表示：“特别高兴与恒瑞医药携手，推动HRS-1893进入后期临床开发阶段。近期在2025年ESC大会上公布的HRS-1893的1期研究数据，进一步坚定了我们对该分子的信心，相信HRS-1893具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳的潜质。”

　　目前全球市场获批的Myosin抑制剂寥寥无几，存在巨大的未满足临床需求。在这一背景下，恒瑞医药的HRS-1893作为具有同类最佳潜力的心肌肌球蛋白抑制剂，若研发成功，有望分享庞大的全球市场。

　　从商业角度看，恒瑞通过NewCo模式出海也是一次精心设计的战略选择。与Braveheart Bio合作，恒瑞不但可以借助Forbion、OrbiMed等顶级投资机构的资源和经验，加速全球临床开发和注册申报，还能通过股权参与享受产品成功后的长期价值增长。

　　这种安排很适合Myosin抑制剂这样高价值、高风险的创新药项目。恒瑞既保留了部分下游价值，又将部分开发风险和成本转移给了专业投资者，实现了风险和收益的平衡。

　　恒瑞医药选择再度采用NewCo模式，是其基于自身研发能力、财务情况和全球市场判断后的一项战略决策。支撑这一决策的，是其为国际化所打下的多方面基础。

　　首先体现在其加速扩张的全球临床布局上。公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。2025年公司已完成3笔重要对外授权，三笔交易首付款总计7.75亿美元，潜在总金额高达155.58亿美元。除了与Braveheart Bio的合作外，恒瑞还与默沙东达成脂蛋白项目授权，获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款；与GSK达成授权协议，获得5亿美元首付款及潜在约120亿美元的总金额。

　　亮眼的财务表现和持续研发投入，为国际化提供了核心引擎。从2025年上半年财报来看，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%。创新药销售及许可收入达95.61亿元，占总营收比重高达60.66%。其中创新药出售的收益75.70亿元，创新药对外许可作为常态化业务，已成为恒瑞营收的重要组成部分。报告期内，公司收到了来自Merck Sharp & Dohme的2亿美元以及IDEAYA的7500万美元的对外许可首付款。

　　亮眼成绩的背后是持续的高强度研发投入。公司上半年研发投入达38.71亿元，累计研发投入已超480亿元。在持续较高研发投入支撑下，公司创新成果迎来爆发期，报告期内有6款1类创新药获批上市。但同期公司经营活动现金流净额也出现同比下滑，部分原因是研发投入猛增。

　　此次Braveheart Bio交易首付款将增厚当期业绩，但相较于公司整体营收，其短期直接财务影响有限。交易更重要的意义在于为未来带来潜在现金流，反哺公司持续的高强度研发投入，形成“研发-授权-再研发”的良性循环。

　　多元化的管线布局则为恒瑞提供了持续对外授权的基础，也降低了单一项目风险。比如在心血管领域，恒瑞共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。除了HRS-1893外，还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等产品正在开展心衰相关的临床研究。

　　值得注意的是，虽然恒瑞医药在授权交易方面取得了显著进展，但其自主创新药的海外出售的收益占比仍然相比来说较低。2024年年报多个方面数据显示恒瑞海外销售业务占比仅为2.56%。这也解释了公司“内生发展与对外合作并重”的策略。在海外销售占比仍有待提升的情况下，与NewCo合作是一种相对稳健、风险可控的出海方式，避免了自建全球研发和销售网络所需的巨大投入和时间成本。

　　综上，恒瑞医药此次与Braveheart Bio的交易，是基于当前自身实力、市场环境和风险偏好做出的一次精明的战略选择。但新药研发固有的高风险、海外市场之间的竞争的激烈程度以及NewCo模式本身的不确定性，都意味着HRS-1893的出海之路仍是机遇与挑战并存。恒瑞的国际化成功，最终仍需依靠其整体研发管线的持续产出、多个项目的成功商业化以及应对全球市场复杂性的综合能力。